summertime在线播放,yd美人/**/np/总受/双性,啊灬啊别停灬用力啊村妇,女寝室一龙战5凤,国产精品久久国产三级国不卡顿

您好!歡迎訪問卡塞爾機(jī)械(浙江)有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

13575769127/15356826256

當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 大型凍干機(jī)在線滅菌SIP測試步驟講解

大型凍干機(jī)在線滅菌SIP測試步驟講解

更新時間:2022-08-29      點(diǎn)擊次數(shù):921
  凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
 
  下面小編給大家講講大型凍干機(jī)在線滅菌SIP測試步驟:
 
  (1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
 

大型凍干機(jī)

 

  (2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時間20 min。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
 
  (3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。
 
  (4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型”,滅菌階段同時刻溫度最熱點(diǎn)與最冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度最小值≥121.0℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0 ≥15 min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長。
掃一掃,關(guān)注微信
地址:湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號 傳真:0571-56389025
©2024 卡塞爾機(jī)械(浙江)有限公司 版權(quán)所有 All Rights Reserved.  備案號:浙ICP備20014093號-4
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  sitemap.xml

浙公網(wǎng)安備 33011002011736號